Poland-Nysa: Orthopaedic implants

Agency: TED
State:
Level of Government: State & Local
Category:
  • 65 - Medical, Dental, and Veterinary Equipment and Supplies
Opps ID: NBD00003519188491834
Posted Date: Oct 7, 2017
Due Date: Nov 15, 2017
Solicitation No: 397045-2017
Source: Members Only
07/10/2017 S193 - - Supplies - Contract notice - Open procedure

Poland-Nysa: Orthopaedic implants

2017/S 193-397045

Contract notice

Supplies

Directive 2004/18/EC

Section I: Contracting authority

I.1) Name, addresses and contact point(s)

Zespol Opieki Zdrowotnej w Nysie
ul. Bohaterow Warszawy 34
For the attention of: Anna Karch
48-300 Nysa
Poland
Telephone: +48 774087839
E-mail: karch@zoznysa.pl
Fax: +48 774333038

Internet address(es):

General address of the contracting authority: http://www.zoznysa.pl/

Further information can be obtained from: The above mentioned contact point(s)

Specifications and additional documents (including documents for competitive dialogue and a dynamic purchasing system) can be obtained from: The above mentioned contact point(s)

Tenders or requests to participate must be sent to: The above mentioned contact point(s)

Section II: Object of the contract

II.1) Description
II.1.6) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

Description
Orthopaedic implants.
Orthopaedic support devices.

Section IV: Procedure

IV.3) Administrative information
IV.3.3) Conditions for obtaining specifications and additional documents or descriptive document
IV.3.4) Time limit for receipt of tenders or requests to participate
15.11.2017 - 09:00
IV.3.6) Language(s) in which tenders or requests to participate may be drawn up
Polish.
07/10/2017 S193 - - Supplies - Contract notice - Open procedure

Poland-Nysa: Orthopaedic implants

2017/S 193-397045

Contract notice

Supplies

Directive 2004/18/EC

Section I: Contracting authority

I.1) Name, addresses and contact point(s)

Zespol Opieki Zdrowotnej w Nysie
ul. Bohaterow Warszawy 34
For the attention of: Anna Karch
48-300 Nysa
Poland
Telephone: +48 774087839
E-mail: karch@zoznysa.pl
Fax: +48 774333038

Internet address(es):

General address of the contracting authority: http://www.zoznysa.pl/

Further information can be obtained from: The above mentioned contact point(s)

Specifications and additional documents (including documents for competitive dialogue and a dynamic purchasing system) can be obtained from: The above mentioned contact point(s)

Tenders or requests to participate must be sent to: The above mentioned contact point(s)

I.2) Type of the contracting authority
Other: Zespol Opieki Zdrowotnej
I.3) Main activity
Health
I.4) Contract award on behalf of other contracting authorities
The contracting authority is purchasing on behalf of other contracting authorities: no

Section II: Object of the contract

II.1) Description
II.1.1) Title attributed to the contract by the contracting authority:
Dostawa implantow dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, zestawow do szycia l?kotek, systemu do rekonstrukcji wi?zadla krzy?owego, brzeszczotow do pily oscylacyjnej, elektrod do generatora VAPR3, elektrod bipolarnych wielorazowego u?ytku do aparatu AMED ES 300, ostrzy wielorazowego u?ytku do systemu shakera do artroskopii SV-8002, zestawow do autotransfuzji, ortopedycznych zestawow do odsysania.
II.1.2) Type of contract and location of works, place of delivery or of performance
Supplies
Purchase
Main site or location of works, place of delivery or of performance: Apteka Szpitala w Nysie.
NUTS code
II.1.3) Information about a public contract, a framework agreement or a dynamic purchasing system (DPS)
The notice involves a public contract
II.1.4) Information on framework agreement
II.1.5) Short description of the contract or purchase(s)
Przedmiotem zamowienia jest dostawa implantow dla chirurgii urazowo-ortopedycznej, zestawow do szycia l?kotek, systemu do rekonstrukcji wi?zadla krzy?owego, brzeszczotow do pily oscylacyjnej, elektrod do generatora VAPR3, elektrod bipolarnych wielorazowego u?ytku do aparatu AMED ES 300, ostrzy wielorazowego u?ytku do systemu shakera do artroskopii SV-8002, zestawow do autotransfuzji, ortopedycznych zestawow do odsysania, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym, zgodnie z wykazem asortymentowo ? cenowym stanowi?cym zal. nr 2 do SIWZ.
Zamawiaj?cy dopuszcza skladanie ofert na cz??ci:
Cz??? nr 1 ? dostawa protez calkowitych bezcementowych
Cz??? nr 2 ? dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewk? bipolarn?
Cz??? nr 3 ? dostawa endoprotez calkowitych cementowych bez kolnierza
Cz??? nr 4 ? dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
Cz??? nr 5 ? dostawa endoprotez calkowitych stawu kolanowego ? cementowych
Cz??? nr 6 ? dostawa endoprotez glowy ko?ci promieniowej
Cz??? nr 7 ? dostawa plytek blokowanych
Cz??? nr 8 ? dostawa wkr?tow, plytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwo?dzi R?cha, grotow Steinmanna
Cz??? nr 9 ? dostawa gwo?dzi ?rodszpikowych
Cz??? nr 10 ? dostawa plytek i ?rub do zespole? ko?ci r?ki
Cz??? nr 11 ? dostawa ?rub kompresyjnych kaniulowanych typu Herberta
Cz??? nr 12 ? dostawa systemu do rekonstrukcji wi?zadla krzy?owego
Cz??? nr 13 ? dostawa zestawu do szycia l?kotek
Cz??? nr 14 ? dostawa brzeszczotow do pily oscylacyjnej typ ACCULAN 3TIGA 673
Cz??? nr 15 ? dostawa elektrod jednorazowego u?ytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
Cz??? nr 16 ? dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego u?ytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300
Cz??? nr 17? dostawa ostrzy wielorazowego u?ytku do systemu shavera do artroskopii SV-8002
Cz??? nr 18 ? dostawa zestawow do autotransfuzji
Cz??? nr 19 ? dostawa ortopedycznych zestawow do odsysania.
II.1.6) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

II.1.7) Information about Government Procurement Agreement (GPA)
The contract is covered by the Government Procurement Agreement (GPA): no
II.1.8) Lots
This contract is divided into lots: yes
Tenders may be submitted for one or more lots
II.1.9) Information about variants
Variants will be accepted: no
II.2) Quantity or scope of the contract
II.2.1) Total quantity or scope:
II.2.2) Information about options
II.2.3) Information about renewals
II.3) Duration of the contract or time limit for completion

Information about lots

Lot No: 1 Lot title: Cz??? nr 1 ? dostawa protez calkowitych bezcementowych
1) Short description
Cz??? nr 1 ? dostawa protez calkowitych bezcementowych.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 2 Lot title: Cz??? nr 2 ? dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewk? bipolarn?
1) Short description
Cz??? nr 2 ? dostawa endoprotez stawu biodrowego cementowych z panewk? bipolarn?.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 3 Lot title: Cz??? nr 3 ? dostawa endoprotez calkowitych cementowych bez kolnierza
1) Short description
Cz??? nr 3 ? dostawa endoprotez calkowitych cementowych bez kolnierza.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 4 Lot title: Cz??? nr 4 ? dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych
1) Short description
Cz??? nr 4 ? dostawa endoprotez rewizyjnych bezcementowych.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 5 Lot title: Cz??? nr 5 ? dostawa endoprotez calkowitych stawu kolanowego ? cementowych
1) Short description
Cz??? nr 5 ? dostawa endoprotez calkowitych stawu kolanowego ? cementowych.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 6 Lot title: Cz??? nr 6 ? dostawa endoprotez glowy ko?ci promieniowej
1) Short description
Cz??? nr 6 ? dostawa endoprotez glowy ko?ci promieniowej.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 7 Lot title: Cz??? nr 7 ? dostawa plytek blokowanych
1) Short description
Cz??? nr 7 ? dostawa plytek blokowanych.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 8 Lot title: Cz??? nr 8 ? dostawa wkr?tow, plytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwo?dzi R?cha, grotow Steinmanna
1) Short description
Cz??? nr 8 ? dostawa wkr?tow, plytek rurkowych, drutu Kirschnera, gwo?dzi R?cha, grotow Steinmanna.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 9 Lot title: Cz??? nr 9 ? dostawa gwo?dzi ?rodszpikowych
1) Short description
Cz??? nr 9 ? dostawa gwo?dzi ?rodszpikowych.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 10 Lot title: Cz??? nr 10 ? dostawa plytek i ?rub do zespole? ko?ci r?ki
1) Short description
Cz??? nr 10 ? dostawa plytek i ?rub do zespole? ko?ci r?ki.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 11 Lot title: Cz??? nr 11 ? dostawa ?rub kompresyjnych kaniulowanych typu Herberta
1) Short description
Cz??? nr 11 ? dostawa ?rub kompresyjnych kaniulowanych typu Herberta.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 12 Lot title: Cz??? nr 12 ? dostawa systemu do rekonstrukcji wi?zadla krzy?owego
1) Short description
Cz??? nr 12 ? dostawa systemu do rekonstrukcji wi?zadla krzy?owego.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 13 Lot title: Cz??? nr 13 ? dostawa zestawu do szycia l?kotek
1) Short description
Cz??? nr 13 ? dostawa zestawu do szycia l?kotek.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 14 Lot title: Cz??? nr 14 ? dostawa brzeszczotow do pily oscylacyjnej typ Acculan 3TIGA 673
1) Short description
Cz??? nr 14 ? dostawa brzeszczotow do pily oscylacyjnej typ Acculan 3TIGA 673.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 15 Lot title: Cz??? nr 15 ? dostawa elektrod jednorazowego u?ytku kompatybilnych z generatorem VAPR3
1) Short description
Cz??? nr 15 ? dostawa elektrod jednorazowego u?ytku kompatybilnych z generatorem VAPR3.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 16 Lot title: Cz??? nr 16 ? dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego u?ytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300
1) Short description
Cz??? nr 16 ? dostawa elektrod bipolarnych i kabla wielorazowego u?ytku do waporyzacji kompatybilnych aparatem elektrochirurgicznym EMED ES 300.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 17 Lot title: Cz??? nr 17? dostawa ostrzy wielorazowego u?ytku do systemu shavera do artroskopii SV-8002
1) Short description
Cz??? nr 17? dostawa ostrzy wielorazowego u?ytku do systemu shavera do artroskopii SV-8002.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 18 Lot title: Cz??? nr 18 ? dostawa zestawow do autotransfuzji
1) Short description
Cz??? nr 18 ? dostawa zestawow do autotransfuzji.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots
Lot No: 19 Lot title: Cz??? nr 19 ? dostawa ortopedycznych zestawow do odsysania
1) Short description
Cz??? nr 19 ? dostawa ortopedycznych zestawow do odsysania.
2) Common procurement vocabulary (CPV)

33183100 , 33183000

3) Quantity or scope
4) Indication about different date for duration of contract or starting/completion
5) Additional information about lots

Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1) Conditions relating to the contract
III.1.1) Deposits and guarantees required:
Przed uplywem terminu skladania ofert Wykonawca zobowi?zany jest wnie?? wadium w wysoko?ci 31 500 PLN. (slownie: trzydzie?ci jeden tysi?cy pi??set zlotych 00/100)
W przypadku zlo?enia oferty na poszczegolne cz??ci obowi?zuje wadium w wysoko?ci:
Cz??? nr 1 ? 9 100 PLN.
Cz??? nr 2 ? 3 800 PLN.
Cz??? nr 3 ? 250 PLN.
Cz??? nr 4 ? 180 PLN.
Cz??? nr 5 ? 5 500 PLN.
Cz??? nr 6 ? 300 PLN.
Cz??? nr 7 ? 2 500 PLN.
Cz??? nr 8 ? 250 PLN.
Cz??? nr 9 ? 2 500 PLN.
Cz??? nr 10 ? 5 320 PLN.
Cz??? nr 11 ? 250 PLN.
Cz??? nr 12 ? 500 PLN.
Cz??? nr 13 ? 260 PLN.
Cz??? nr 14 ? 120 PLN.
Cz??? nr 15 ? 60 PLN.
Cz??? nr 16 ? 100 PLN.
Cz??? nr 17 ? 70 PLN.
Cz??? nr 18 ? 300 PLN.
Cz??? nr 19 ? 140 PLN.
III.1.2) Main financing conditions and payment arrangements and/or reference to the relevant provisions governing them:
Zaplata nast?pi przelewem bankowym po otrzymaniu oryginalu faktury na rachunek bankowy Wykonawcy.
III.1.3) Legal form to be taken by the group of economic operators to whom the contract is to be awarded:
Warunki udzialu w post?powaniu
1.O udzielenie zamowienia mog? ubiega? si? Wykonawcy, ktorzy:
1.1. nie podlegaj? wykluczeniu
a) przeslanek obligatoryjnych, o ktorych mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 12 -23 ustawy Pzp
b) przeslanek fakultatywnych, o ktorych mowa w art. 24 ust. 5 ustawy Pzp.
1.2. spelniaj? warunki udzialu w post?powaniu dotycz?ce:
a) kompetencji lub uprawnie? do prowadzenia okre?lonej dzialalno?ci zawodowej, o ile wynika to z odr?bnych przepisow;
b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej;
c) zdolno?ci technicznej lub zawodowej.
Wykonawca, ktory w celu potwierdzenia warunkow udzialu w post?powaniu polega na zdolno?ciach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotow, niezale?nie od charakteru prawnego l?cz?cych go z nim stosunkow prawnych, jest zobowi?zany do realizowania postanowie? zawartych w art. 22a ustawy Prawo zamowie? publicznych.
Wykaz o?wiadcze? lub dokumentow, potwierdzaj?cych spelnianie warunkow udzialu w post?powaniu oraz brak podstaw do wykluczenia
1. Do oferty ka?dy wykonawca musi dol?czy? aktualne na dzie? skladania ofert o?wiadczenie w zakresie wskazanym w zal?czniku nr 4 do SIWZ (JEDZ). Informacje zawarte w o?wiadczeniu b?d? stanowi? wst?pne potwierdzenie, ?e wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spelnia warunki udzialu w post?powaniu.
2. W przypadku wspolnego ubiegania si? o zamowienie przez wykonawcow, o?wiadczenie, o ktorym mowa w rozdz. V ust. 1 SIWZ (JEDZ) sklada ka?dy z wykonawcow wspolnie ubiegaj?cych si? o zamowienie. O?wiadczenie to ma potwierdza? spelnianie warunkow udzialu w post?powaniu, brak podstaw wykluczenia w zakresie, w ktorym ka?dy z wykonawcow wykazuje spelnianie warunkow udzialu w post?powaniu, brak podstaw wykluczenia.
3. Na ??danie zamawiaj?cego, wykonawca, ktory zamierza powierzy? wykonanie cz??ci zamowienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udzialu w post?powaniu sklada o?wiadczenie o ktorym mowa w rozdz. V. 1 niniejszej SIWZ (JEDZ).
4. Wykonawca, ktory powoluje si? na zasoby innych podmiotow, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spelnienia ? w zakresie, w jakim powoluje si? na ich zasoby ? warunkow udzialu w post?powaniu sklada tak?e o?wiadczenie o ktorym mowa w rozdz. V.1 niniejszej SIWZ (JEDZ) dotycz?ce tych podmiotow niniejszej SIWZ (JEDZ) dotycz?ce tych podmiotow
5. Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o ktorej mowa w art. 86 ust. 5 ustawy Pzp, przeka?e zamawiaj?cemu o?wiadczenie o przynale?no?ci lub braku przynale?no?ci do tej samej grupy kapitalowej, o ktorej mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp. Wraz ze zlo?eniem o?wiadczenia, wykonawca mo?e przedstawi? dowody, ?e powi?zania z innym wykonawc? nie prowadz? do zaklocenia konkurencji w post?powaniu o udzielenie zamowienia.
6. Zamawiaj?cy zastosuje procedur?, o ktorej mowa w art. 24 aa ust. 1 ustawy Prawo zamowie? publicznych.
7. Zamawiaj?cy przed udzieleniem zamowienia wezwie wykonawc?, ktorego oferta zostala najwy?ej oceniona, do zlo?enia w wyznaczonym, nie krotszym ni? 10 dni, terminie aktualnych na dzie? zlo?enia nast?puj?cych o?wiadcze? lub dokumentow:
7.1. W celu potwierdzenia spelnienia warunkow udzialu w post?powaniu
a) potwierdzenie, ?e Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialno?ci cywilnej w zakresie prowadzonej dzialalno?ci zwi?zanej z przedmiotem zamowienia na sum? zabezpieczaj?c? wykonanie zamowienia.
b) wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed uplywem terminu skladania ofert, a je?eli okres prowadzenia dzialalno?ci jest krotszy ? w tym okresie, wraz z podaniem ich warto?ci, przedmiotu, dat wykonania i podmiotow, na rzecz ktorych dostawy zostaly wykonane, oraz zal?czeniem dowodow (min. 3) okre?laj?cych czy te dostawy zostaly wykonane, przy czym dowodami, o ktorych mowa, s? referencje b?d? inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz ktorego dostawy byly wykonywane, a je?eli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyska? tych dokumentow ? o?wiadczenie wykonawcy
7.2. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia
a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie okre?lonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy oraz, odno?nie skazania za wykroczenie na kar? aresztu, w zakresie okre?lonym przez zamawiaj?cego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy, wystawionej nie wcze?niej ni? 6 miesi?cy przed uplywem terminu skladania ofert o dopuszczenie do udzialu w post?powaniu;
b) za?wiadczenia wla?ciwego naczelnika urz?du skarbowego potwierdzaj?cego, ?e wykonawca nie zalega z oplacaniem podatkow, wystawionego nie wcze?niej ni? 3 miesi?ce przed uplywem terminu skladania ofert o dopuszczenie do udzialu w post?powaniu, lub innego dokumentu potwierdzaj?cego, ?e wykonawca zawarl porozumienie z wla?ciwym organem podatkowym w sprawie splat tych nale?no?ci wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczegolno?ci uzyskal przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozlo?enie na raty zaleglych platno?ci lub wstrzymanie w calo?ci wykonania decyzji wla?ciwego organu;
c) za?wiadczenia wla?ciwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakladu Ubezpiecze? Spolecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Spolecznego albo innego dokumentu potwierdzaj?cego, ?e wykonawca nie zalega z oplacaniem skladek na ubezpieczenia spoleczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcze?niej ni? 3 miesi?ce przed uplywem terminu skladania ofert o dopuszczenie do udzialu w post?powaniu, lub innego dokumentu potwierdzaj?cego, ?e wykonawca zawarl porozumienie z wla?ciwym organem w sprawie splat tych nale?no?ci wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczegolno?ci uzyskal przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozlo?enie na raty zaleglych platno?ci lub wstrzymanie w calo?ci wykonania decyzji wla?ciwego organu;
d) odpisu z wla?ciwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o dzialalno?ci gospodarczej, je?eli odr?bne przepisy wymagaj? wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.
Je?eli wykonawca ma siedzib? lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentow, o ktorych mowa w:
1) pkt 7.2 lit. d ? sklada informacj? z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny rownowa?ny dokument wydany przez wla?ciwy organ s?dowy lub administracyjny kraju, w ktorym wykonawca ma siedzib? lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, ktorej dotyczy informacja albo dokument, w zakresie okre?lonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy;
2) pkt 7.2 lit. b-c ? sklada dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w ktorym wykonawca ma siedzib? lub miejsce zamieszkania, potwierdzaj?ce odpowiednio, ?e:
a) nie zalega z oplacaniem podatkow, oplat, skladek na ubezpieczenie spoleczne lub zdrowotne albo ?e zawarl porozumienie z wla?ciwym organem w sprawie splat tych nale?no?ci wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczegolno?ci uzyskal przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozlo?enie na raty zaleglych platno?ci lub wstrzymanie w calo?ci wykonania decyzji wla?ciwego organu,
b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogloszono upadlo?ci.
3) Dokumenty, o ktorych mowa w pkt 7.2 lit d. powinny by? wystawione nie wcze?niej ni? 6 miesi?cy przed uplywem terminu skladania ofert. Dokument, o ktorym mowa w pkt 7.2 lit. b-c, powinien by? wystawiony nie wcze?niej ni? 3 miesi?ce przed uplywem tego terminu
4) Je?eli w kraju, w ktorym wykonawca ma siedzib? lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, ktorej dokument dotyczy, nie wydaje si? dokumentow, o ktorych mowa w pkt 7.2, zast?puje si? je dokumentem zawieraj?cym odpowiednio o?wiadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osob uprawnionych do jego reprezentacji, lub o?wiadczenie osoby, ktorej dokument mial dotyczy?, zlo?one przed notariuszem lub przed organem s?dowym, administracyjnym albo organem samorz?du zawodowego lub gospodarczego wla?ciwym ze wzgl?du na siedzib? lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby.
5) Je?eli, w przypadku Wykonawcy maj?cego siedzib? na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o ktorych mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. maj? miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca sklada w odniesieniu do nich za?wiadczenie wla?ciwego organu s?dowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotycz?ce niekaralno?ci tych osob w zakresie okre?lonym w art. 24 ust. 1 ustawy, wystawione nie wcze?niej ni? 6 miesi?ce przed uplywem terminu skladania ofert, z tym ?e w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osob nie wydaje si? takich za?wiadcze? ? zast?puje si? je dokumentem zawieraj?cym o?wiadczenie zlo?one przed notariuszem, wla?ciwym organem s?dowym, administracyjnym albo organem samorz?du zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osob lub przed notariuszem.
7.3. W celu potwierdzenia, ?e oferowane dostawy odpowiadaj? wymaganiom okre?lonym przez Zamawiaj?cego Wykonawca zobowi?zany b?dzie dostarczy?:
1) Deklaracj? Zgodno?ci ? zgodnie z ustaw? o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych ((Dz.U. 2017.211) art. 2 ust. 1 pkt. 11( o?wiadczenie wytworcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzaj?ce na jego wyl?czn? odpowiedzialno??, ?e wyrob jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi)
2) Certyfikat Zgodno?ci ? Deklaracj? Zgodno?ci WE dla ka?dego wyrobu oraz dla ka?dego elementu zestawu ( art. 2.1.8. ustawy o wyrobach medycznych ?dokument wydany przez jednostk? notyfikowan? w zakresie wyrobow, po?wiadcz?j?cy przeprowadzenie procedury oceny zgodno?ci, potwierdzaj?cej, ?e nale?ycie zidentyfikowany wyrob, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i bada? ko?cowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi): zgodnie z art. 29 i 30 ustawy o wyrobach medycznych ? dla wyrobow medycznych:
a/ klasy I z funkcj? po miarow?
b/ klasy I sterylnej
c/ klasy II a
d/ klasy II b
e/ klasy III
f/ aktywnych wyrobow medycznych do implantacji
g/ do diagnostyki in vitro z wykazu A
h/ do diagnostyki in vitro z wykazu B
3) Formularz Zgloszenia/ Powiadomienia Prezesa Urz?du Rejestracji Produktow Leczniczych, Wyrobow Medycznych iI Produktow Biobojczych zgodnie z ustaw? o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) art. 2.1 pkt. 2, pkt.45, art.2.4, art. 58, art. 59, art. 60, art. 61, art. 61a, art. 64, art. 100, art. 133, art. 134 oraz art.136)
lub dokument potwierdzaj?cy przeniesienie danych z Rejestru wyrobow medycznych i podmiotow odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i u?ywania do bazy danych EUDAMED, o ktorej mowa w art. 64 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych (art. 133 ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10.5.2010r (Dz.U. 2017.211), poz. 876 i 1918)
4) materialy informacyjne dotycz?ce oferowanych wyrobow zawieraj?cych zdj?cie oferowanego wyrobu oraz szczegolowy opis przedmiotu zamowienia potwierdzaj?cy wszystkie parametry oraz wymagania okre?lone przez Zamawiaj?cego w ?Opisie przedmiotu zamowienia, z nazw? producenta, opisem ktorych pozycji formularza cenowego dotycz? ? w j?zyku polskim
5) O?wiadczenie, ?e oferowane wyroby s? zgodne z wymaganymi normami wymienionymi w SIWZ ? zal?cznik nr 5 do SIWZ
6) O?wiadczenie, ?e oferowany wyrob/sprz?t posiada instrukcje obslugi/u?ycia w j?zyku polskim zgodnie z art. 14 ustawy z dnia 20.5.2010 r o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017.211) oraz z Zal?cznikiem Nr 1 pkt. 8 i 13 Rozporz?dzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego -2016 r w sprawie wymaga? zasadniczych oraz procedur oceny zgodno?ci wyrobow medycznych (Dz.U. 2016 poz. 211) ? zal?cznik nr 6
7) Instrukcj? obslugi/u?ycia, dezynfekcji, mycia i sterylizacji lub o?wiadczenie producenta dotycz?cego ilo?ci u?y? ? dotyczy cz??ci nr 17
Uwaga!
Zamawiaj?cy zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawcy do dostarczenia probki oferowanego wyrobu. Dostarczona probka pozostanie u Zamawiaj?cego przez okres 4 lat zgodnie z art. 97 ustawy Prawo zamowie? publicznych ? w przypadku wyboru oferty Wykonawcy, ktory dostarczyl probk?.
III.1.4) Other particular conditions
The performance of the contract is subject to particular conditions: no
III.2) Conditions for participation
III.2.1) Personal situation of economic operators, including requirements relating to enrolment on professional or trade registers
Information and formalities necessary for evaluating if the requirements are met: Odpis z wla?ciwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o dzialalno?ci gospodarczej, je?eli odr?bne przepisy wymagaj? wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.
III.2.2) Economic and financial ability
Information and formalities necessary for evaluating if the requirements are met: Potwierdzenie, ?e Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialno?ci cywilnej w zakresie prowadzonej dzialalno?ci zwi?zanej z przedmiotem zamowienia na sum? zabezpieczaj?c? wykonanie zamowienia.
III.2.3) Technical capacity
Information and formalities necessary for evaluating if the requirements are met:
Wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed uplywem terminu skladania ofert, a je?eli okres prowadzenia dzialalno?ci jest krotszy ? w tym okresie, wraz z podaniem ich warto?ci, przedmiotu, dat wykonania i podmiotow, na rzecz ktorych dostawy zostaly wykonane, oraz zal?czeniem dowodow (min. 3) okre?laj?cych czy te dostawy zostaly wykonane, przy czym dowodami, o ktorych mowa, s? referencje b?d? inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz ktorego dostawy byly wykonywane, a je?eli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyska? tych dokumentow ? o?wiadczenie wykonawcy.
Minimum level(s) of standards possibly required:
Min. 3 dowody okre?laj?ce czy dostawy zostaly wykonane nale?ycie.
III.2.4) Information about reserved contracts
III.3) Conditions specific to services contracts
III.3.1) Information about a particular profession
III.3.2) Staff responsible for the execution of the service

Section IV: Procedure

IV.1) Type of procedure
IV.1.1) Type of procedure
Open
IV.1.2) Limitations on the number of operators who will be invited to tender or to participate
IV.1.3) Reduction of the number of operators during the negotiation or dialogue
IV.2) Award criteria
IV.2.1) Award criteria

The most economically advantageous tender in terms of the criteria stated below

1. Cena. Weighting 60

2. Termin platno?ci. Weighting 35

3. Termin dostawy. Weighting 5

IV.2.2) Information about electronic auction
An electronic auction will be used: no
IV.3) Administrative information
IV.3.1) File reference number attributed by the contracting authority:
ZP-35/2017
IV.3.2) Previous publication(s) concerning the same contract
no
IV.3.3) Conditions for obtaining specifications and additional documents or descriptive document
IV.3.4) Time limit for receipt of tenders or requests to participate
15.11.2017 - 09:00
IV.3.5) Date of dispatch of invitations to tender or to participate to selected candidates
IV.3.6) Language(s) in which tenders or requests to participate may be drawn up
Polish.
IV.3.7) Minimum time frame during which the tenderer must maintain the tender
in days: 60 (from the date stated for receipt of tender)
IV.3.8) Conditions for opening of tenders
Date: 15.11.2017 - 10:00

Place:

Nysa

Section VI: Complementary information

VI.1) Information about recurrence
VI.2) Information about European Union funds
The contract is related to a project and/or programme financed by European Union funds: no
VI.3) Additional information
VI.4) Procedures for appeal
VI.4.1) Body responsible for appeal procedures

Urz?d Zamowie? Publicznych Krajowa Izba Odwolawcza
ul. Post?pu 17 a
02-676 Warszawa
Poland
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Telephone: +48 224587702
Internet address: http://www.uzp.gov.pl
Fax: +48 224587700

VI.4.2) Lodging of appeals
VI.4.3) Service from which information about the lodging of appeals may be obtained

Urz?d Zamowie? Publicznych, Krajowa Izba Odwolawcza
ul. Post?pu 17 a
02-676 Warszawa
Poland
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Telephone: +48 224587702
Internet address: http://www.uzp.gov.pl
Fax: +48 224587700

VI.5) Date of dispatch of this notice:
4.10.2017
TI Title Poland-Nysa: Orthopaedic implants
ND Document number 397045-2017
PD Publication date 07/10/2017
OJ OJ S 193
TW Place NYSA
AU Authority name Zespol Opieki Zdrowotnej w Nysie
OL Original language PL
HD Heading - - Supplies - Contract notice - Open procedure
CY Country PL
AA Type of authority 8 - Other
HA EU Institution -
DS Document sent 04/10/2017
DT Deadline 15/11/2017
NC Contract 2 - Supplies
PR Procedure 1 - Open procedure
TD Document 3 - Contract notice
RP Regulation 4 - European Union
TY Type of bid 3 - Submission for one or more lots
AC Award criteria 2 - The most economic tender
PC CPV code 33183000 - Orthopaedic support devices
33183100 - Orthopaedic implants
OC Original CPV code 33183000 - Orthopaedic support devices
33183100 - Orthopaedic implants
IA Internet address (URL) http://www.zoznysa.pl/
DI Directive Classical Directive 2004/18/EC

TRY FOR FREE

Not a USAOPPS Member Yet?

Get unlimited access to thousands of active local, state and federal government bids and awards in All 50 States.

Start Free Trial Today >